中国仿制药何以成毒药？

每闻观察

“富强”是奴役价值观！广大人民都成了权贵们达成”富强“目标的牺牲品！”天下攘攘皆为利往”。这是中国两千年多年前的名言。如今，为了私利眞是无恶不作了，连救命药、疫苗也变成了毒药。当百姓身体越来越坏的时候，我们的医药部门就越有光辉的暴利前景，这就是他们制毒贩毒的原因。他们就是实实在在的的鸦片贩子心态，不把广大人民血汗榨干，权贵们誓不罢休！

一，从毒奶粉到假疫苗：不作恶到底有多难？

“大部分家长现在的标准动作应该是先翻孩子的疫苗本，再翻香港澳门的疫苗攻略，最后翻移民广告。”

不但狂犬病疫苗造假，百白破疫苗质量也是不合格的！这两天，上市公司长生生物25万支假疫苗已销往山东的消息令人瞠目结舌！想想看，20多万家庭啊，带着3个月到6岁的孩子去接种百口咳、白喉和破伤风的疫苗，现在得知打进孩子身体里的疫苗是假的，这让人情何以堪，情何以堪？！

《疫苗之王》关于长生生物前世今的内容更是让人感到不寒而栗：“十年后再回首，他们手中已经掌握了中国疫苗的半壁江山——最大的乙肝疫苗企业、最大的流感疫苗企业、第二大水痘疫苗企业、第二大狂犬病疫苗企业⋯⋯他们生产的疫苗，每天都源源不断，注入你和你孩子的身体中。”

他们赚了那么多钱，为什么还要丧心病狂？有人发出这样的疑问。这句话其实说反了，应该是：正是因为他们的丧心病狂，才赚了那么多钱。

全世界非常多的国家，美国、日本、德国、澳大利亚、印度等等也都曾发生疫苗事件。但是一次疫苗事件，可能是一个行业、一项制度变革或立法的契机。以日本为例，乙肝疫苗案，受害者们联合起来将当时的政府部门和科研机构告上法庭，并在2011年迫使日本厚生省同意补偿超过40万人乙肝感染者，个人最多可获3600万日元（逾280万元人民币），总赔偿金合计高达3.2万亿日元（逾2500亿人民币），这一史上最大的赔偿案也促使了日本疫苗管理新规的出台。

时间再拉长一些，1955年美国卡特制药厂也发生了严重的疫苗事件。由于脊髓灰质炎疫苗使得病毒灭活不彻底，导致12万名接种儿童中的4万人染病，上百人瘫痪，5人死亡。事件最后，负责疫苗监管的美国卫生与公众服务部一大批官员丢了乌纱帽，并推动美国建立起了严格的疫苗监管体系，其中重要一条类似日本，就是让违观企业与机构付出极为高昂和沉重的代价。

非常遗憾的是，对于这次中国的长生生物公司，因疫苗事件收到的吉林药监局的处罚决定是这样的：①没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗” 186支；②没收违法所得85.88万元；③处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。

上述罚没款总计344.29万元。

多么强烈的对比和反差。长生生物的疫苗事件之外，还记得2016年山东警方披露的“5.7亿非法疫苗案”吗，未经冷藏的疫苗产品至少已经流入全国24个省份，前后时间的跨度有5年，涉案的上下线人员有300余人，涉案金额高达5.7亿元。当时全国哗然，家长恐慌。两年之后的今天，假疫苗事件又来了，25万支，受到的处罚是344万元！

10年前的毒奶粉（三聚氰胺）事件的阴影还没有从人们的脑海中抹去，如今的假疫苗推倒了又一副多米诺骨牌。这两类事件的共同点都是，行业及龙头企业昧着良心赚钱，烂透了——他们的产品一个是喝到了孩子的胃里，一个是打进了孩子的血液里；而他们的不同点是，假疫苗的性质比毒奶粉要更加恶劣，因为疫苗属于公共健康领域。它意味着从生产企业到政府有关部门再到监管机构等，一个庞杂的管理系统瘫痪了，一群貌似“力量越大，责任越大”的怪兽在装睡。

二，中国浙江生产的高血压药品竟然致癌，引发全球22个国家紧急召回

目前，全世界大概有10亿人患有高血压。高血压，已成为全世界老年人的头号生命杀手。因此，降压药则顺理成章地成为了高血压患者的救命稻草。

但是，恰恰是这个高血压患者救命稻草，最近却在全世界出现了重大事故，抗高血压成分缬沙坦(valsartan)中，竟然含有N-亚硝基二甲胺！这可是一种对动物极危险的致癌物！在当年震惊全国的“复旦投毒”事件中，犯罪嫌疑人使用的就是N-亚硝基二甲胺化合物，只要一口，就让你命丧黄泉！

于是，北美、欧盟召回这些从中国出口的药品。同时，韩国、德国、西班牙、挪威等等国家，都同时发布了药物召回通知！

这款药品来自于总部位于冰岛的药厂阿特维斯（actavis）！这家药厂是中国浙江老板承包了…中国的制药厂将一批又一批的救命新药送至全世界…

就在这款药物大量流入市场之后，欧洲药品管理局EMA对这款新药实施了例行监测。在这次的检测中，在这款全新的缬沙坦药物中，竟然检测出了一项极为危险的药物成分——N-亚硝基二甲胺！这让EMA吓了一跳，他们赶紧联系了美国环境保护机构，向他们申请协助检测，而美国环境保护机构的工作人员在对药品实行检测之后，同样惶恐万分，因为的确，药物中含有对动物致癌率极高的N-亚硝基二甲胺！

N-亚硝基二甲胺N-Nitrosodimethylamine, NDMA），又称二甲基亚硝胺，具有强肝脏毒性，属IARC第2A类致癌物质。N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血液血小板计数下降、转氨酶浓度升高，还包括头痛，发烧，呕吐，腹痛，分散性皮下出血，嗜睡，恶心，腹泻等症状。较小剂量的长期暴露也可能增加肝癌风险。

这一下，欧洲和美国的药物管理局都气不打一处来，他们赶紧联系到了冰岛的actavis药厂，要求他们给个说法。而actavis药厂也感到非常无辜啊，自己在制造这款药物的时候并没有添加什么N-亚硝基二甲胺啊，这种毒物怎么可能会…这个缬沙坦药品，是全权交给中国药厂仿制制造的！

没错，这些药品的确全部出自中国浙江某药厂，而N-亚硝基二甲胺，也是这个药厂在制造仿制药的过程中添加进去的！事已至此，唯一的办法就是展开真正的“全球化”合作，实行全球药物召回！

目前，这家浙江药厂生产的缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。上一年度，这家药厂缬沙坦原料药销售金额为人民币3.28亿元。

与此同时，中国浙江某药厂也公布，承认在该药生产过程中的未知杂质中，发现并检定出了N-亚硝基二甲胺，该公司已经暂停缬沙坦生产，并且称，“目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响”。截止到7月9日收盘报20.54元，该中国药业总市值为256.95亿元，较7月5日收盘时的307亿元，缩水超过50亿。

目前，全球各国都在实行着召回药物行动，同时，也努力在第一时间给高血压患者置换安全药品。截止当前，这次世界性回收活动需回收2300批次缬沙坦降压药，殃及全世界22个国家，其中包括：德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波黑、巴林和马耳他。

中国医药质量管理协会副会长孙新表示，药品审评标准，是控制药品上市的“龙头”，多年来放行了许多“很水”的仿制药，冲淡了中国仿制药的总体质量。这就导致了仿制药的药效与原药越来越远，甚至变成了无效药，而药企的追利行为，甚至会导致出现“毒药”现象！

中国浙江某药厂制造的缬沙坦(valsartan)降压药本该带给高血压患者更大的希望，没想到却因为染上了N-亚硝基二甲胺（NDMA）而遭到世界通缉。全世界多达22个国家正在全面召回这款药物，这无论对中国制药的信誉、高血压人群的正常治疗都无疑是一次重击。